(АБТ) Определение циклоспорина (метод ВЭЖХ- MC)

Синонимы: Циклоспорин; Оргаспорин; Сандиммун; Экорал; Циклопрен.

Ciclosporin.

Краткое описание исследования

Что такое циклоспорин?

Циклоспорин – это иммунодепрессант.

Механизм действия циклоспорина

Циклоспорин тормозит:

• развитие реакций иммунитета клеточного типа, в т. ч. реакцию «трансплантат против хозяина»;
• кожную гиперчувствительность замедленного типа;
• аллергический энцефаломиелит;
• артрит, обусловленный адъювантом Фрейнда;
• продукцию антител, зависимую от Т-хелперов.

Обладает способностью блокировать:

• активацию лимфоцитов в фазах G0 или G1 клеточного цикла;
• синтез и высвобождение цитокинов;
• рост Т-лимфоцитов (интерлейкина-2).

Метаболизм циклоспорина

Всасывается в кишечнике. Выводится преимущественно с желчью, в моче обнаруживается в виде метаболитов около 6% дозы.

Взаимодействие циклоспорина с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное применение гиполипидемических препаратов типа ловастатина и цитостатиков типа мелфалана.

Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина в плазме: эритромицин, кларитромицин, джозамицин, доксициклин, хлорамфеникол, рокситромицин, мидекамицин, кетоконазол, флуконазол (по-видимому, в высоких дозах), итраконазол, дилтиазем, никардипин, верапамил, пропафенон, амиодарон, карведилол, метоклопрамид; пероральные контрацептивы; даназол; метилпреднизолон (высокие дозы); аллопуринол; амиодарон; холовая кислота и ее производные.

Препараты, вызывающие снижение концентрации циклоспорина в плазме: барбитураты, карбамазепин, фенитоин; метамизол, нафциллин, сульфадимидин при в/в введении; рифампицин, гризеофульвин, тербинафин, октреотид, пробукол, орлистат, троглитазон, препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Другие взаимодействия

В процессе терапии не следует проводить вакцинацию живыми ослабленными вакцинами против эпидемического паротита, кори, краснухи, полиомиелита.

Определение циклоспорина

Экспертное определение циклоспорина – это высокоточный метод количественного анализа концентрации циклоспорина в сыворотке крови с использованием ВЭЖХ-МС, обеспечивающий высокую специфичность и чувствительность.

Результаты теста используются для коррекции дозы циклоспорина под контролем лечащего врача.

Подробную информацию о фармакокинетике, показаниях к применению, противопоказаниях и побочных действиях см. в Инструкции к препарату.

С какой целью определяют уровень циклоспорина в крови?

Анализ крови на циклоспорин – это лабораторный тест, который используют для:

• мониторинга терапевтической концентрации циклоспорина у пациентов для профилактики отторжения трансплантата
• оценки комплаентности;
• определения токсического уровня.

Что может повлиять на результат исследования на циклоспорин

• Прием других лекарственных средств (например, фермент-индуцирующих препаратов);
• нарушение функций печени;
• беременность;
• время взятия крови относительно приема препарата.

Литература

1. Клинические рекомендации. Трансплантация легкого (легких), трансплантация легочно – сердечного комплекса, наличие трансплантированного легкого, наличие трансплантированного легочно – сердечного комплекса, отмирание и отторжение трансплантата легкого, отмирание и отторжение легочно – сердечного трансплантата. МЗ РФ. – 2024.
2. Клинические рекомендации. Трансплантация поджелудочной железы, наличие трансплантированной поджелудочной железы, отмирание и отторжение трансплантата поджелудочной железы. МЗ РФ. – 2023.
3. Клинические рекомендации. Трансплантация почки, наличие трансплантированной почки, отмирание и отторжение трансплантата почки. МЗ РФ. – 2025.
4. Клинические рекомендации. Трансплантация сердца, наличие трансплантированного сердца, отмирание и отторжение трансплантата сердца. МЗ РФ. – 2023.
5. Клинические рекомендации: лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом.
6. Rifai N. Tietz Textbook of Laboratory Medicine-E-Book: Tietz Textbook of Laboratory Medicine-E-Book. – Elsevier Health Sciences, 2022.
7. Инструкция к препарату.

Правила подготовки к исследованию

Взятие крови проводится натощак, через 12 часов после последнего приема пищи.

Рекомендуется взятие крови непосредственно перед очередным приемом препарата (минимальная концентрация). Избегать употребление алкоголя за 24 часа до исследования.

Литература

1. Клинические рекомендации. Трансплантация легкого (легких), трансплантация легочно – сердечного комплекса, наличие трансплантированного легкого, наличие трансплантированного легочно – сердечного комплекса, отмирание и отторжение трансплантата легкого, отмирание и отторжение легочно – сердечного трансплантата. МЗ РФ. – 2024.
2. Клинические рекомендации. Трансплантация поджелудочной железы, наличие трансплантированной поджелудочной железы, отмирание и отторжение трансплантата поджелудочной железы. МЗ РФ. – 2023.
3. Клинические рекомендации. Трансплантация почки, наличие трансплантированной почки, отмирание и отторжение трансплантата почки. МЗ РФ. – 2025.
4. Клинические рекомендации. Трансплантация сердца, наличие трансплантированного сердца, отмирание и отторжение трансплантата сердца. МЗ РФ. – 2023.
5. Клинические рекомендации: лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом.
6. Rifai N. Tietz Textbook of Laboratory Medicine-E-Book: Tietz Textbook of Laboratory Medicine-E-Book. – Elsevier Health Sciences, 2022.
7. Инструкция к препарату.

В каких случаях проводят анализ на циклоспорин:

• подбор дозы;
• контроль эффективности терапии;
• подозрение на интоксикацию;
• оценка комплаентности;
• клинические признаки токсичности.

Литература

1. Клинические рекомендации. Трансплантация легкого (легких), трансплантация легочно – сердечного комплекса, наличие трансплантированного легкого, наличие трансплантированного легочно – сердечного комплекса, отмирание и отторжение трансплантата легкого, отмирание и отторжение легочно – сердечного трансплантата. МЗ РФ. – 2024.
2. Клинические рекомендации. Трансплантация поджелудочной железы, наличие трансплантированной поджелудочной железы, отмирание и отторжение трансплантата поджелудочной железы. МЗ РФ. – 2023.
3. Клинические рекомендации. Трансплантация почки, наличие трансплантированной почки, отмирание и отторжение трансплантата почки. МЗ РФ. – 2025.
4. Клинические рекомендации. Трансплантация сердца, наличие трансплантированного сердца, отмирание и отторжение трансплантата сердца. МЗ РФ. – 2023.
5. Клинические рекомендации: лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом.
6. Rifai N. Tietz Textbook of Laboratory Medicine-E-Book: Tietz Textbook of Laboratory Medicine-E-Book. – Elsevier Health Sciences, 2022.
7. Инструкция к препарату.

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: нг/мл (нанограмм на миллилитр).

Референсные значения

Терапевтический диапазон: 100-400 нг/мл.

Токсический уровень: >400 нг/мл.

Формат представления результата

Числовое значение (нг/мл) с указанием терапевтического диапазона и интерпретацией.

Интерпретация результатов исследования на циклоспорин

Причины повышения уровня циклоспорина

1. Передозировка препарата.
2. Нарушение метаболизма вследствие печеночной недостаточности.
3. Лекарственные взаимодействия.

Причины понижения уровня циклоспорина

1. Низкая доза.
2. Нарушение режима приема.
3. Мальабсорбция.
4. Взаимодействие с другими препаратами.

Уровень в пределах 100-400 нг/мл считается терапевтическим. Уровень ниже 100 нг/мл может указывать на недостаточную эффективность, выше 400 нг/мл — на риск токсичности.

Литература

1. Клинические рекомендации. Трансплантация легкого (легких), трансплантация легочно – сердечного комплекса, наличие трансплантированного легкого, наличие трансплантированного легочно – сердечного комплекса, отмирание и отторжение трансплантата легкого, отмирание и отторжение легочно – сердечного трансплантата. МЗ РФ. – 2024.
2. Клинические рекомендации. Трансплантация поджелудочной железы, наличие трансплантированной поджелудочной железы, отмирание и отторжение трансплантата поджелудочной железы. МЗ РФ. – 2023.
3. Клинические рекомендации. Трансплантация почки, наличие трансплантированной почки, отмирание и отторжение трансплантата почки. МЗ РФ. – 2025.
4. Клинические рекомендации. Трансплантация сердца, наличие трансплантированного сердца, отмирание и отторжение трансплантата сердца. МЗ РФ. – 2023.
5. Клинические рекомендации: лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом.
6. Rifai N. Tietz Textbook of Laboratory Medicine-E-Book: Tietz Textbook of Laboratory Medicine-E-Book. – Elsevier Health Sciences, 2022.
7. Инструкция к препарату.