Клинические исследования

Под клиническим исследованием понимают изучение безопасности и/или эффективности исследуемого препарата у человека, направленное на выявление или подтверждение клинических, желательных фармакодинамических свойств исследуемого препарата, его побочных эффектов,всасывания, распределения, биотрансформации и выведения. На основании этих данных уполномоченный орган здравоохранения принимает решение о регистрации препарата или отказе в регистрации. Уже 12 лет международная медицинская компания ИНВИТРО выступает в роли центральной лаборатории в России в рамках клинических исследований. Всего за историю работы отдела мы приняли участие более чем в 350 проектах. Ежегодно в рамках клинических исследований мы выполняем более 200 000 различных тестов. Существенным преимуществом является наличие четырех дополнительных лабораторных комплексов в России (Санкт-Петербург, Самара, Челябинск, Новосибирск).

ИНВИТРО – центральная лаборатория на территории РБ

Собственная технологическая площадка с широким спектром анализов, высококвалифицированным персоналом и опытом работы в клинических исследованиях

Более 1500 лабораторных исследований: гематологические, общеклинические, микробиологические, биохимические, иммунологические, серологические, генетические, цитологические.
Автоматические анализаторы и закрытые тест-системы.
Результаты большинства анализов готовы на следующий день после взятия биоматериала.
Высококвалифицированный персонал, прошедший обучение по стандарту ICH GCP.
Конфиденциальность личной медицинской информации.
Многоступенчатая система предупреждения ошибок на всех этапах проведения исследования.

У вас есть уникальная возможность побывать в лабораторном комплексе компании ИНВИТРО, проследить путь пробирки и познакомиться с повседневной жизнью лаборатории. Экскурсию проводят специалисты технологического департамента международной медицинской компании ИНВИТРО. В ходе экскурсии вы сможете узнать о методах исследования, организации логистики, тонкостях процесса выполнения лабораторных исследований и преимуществах автоматических анализаторов. Свои заявки на экскурсии отправляйте на почту: info@invitro.by

Использование передовых технологий и высокоточного оборудования ведущих мировых производителей

Анализатор биохимический Architect 4000 Abbott, USA
Анализатор гемостаза ACL ELITE Pro Instrumentation Laboratory, USA
Анализатор иммунохимический Architect i2000 Abbott, USA
Анализатор мочи полуавтоматический AUTION ELEVEN AE-4020 Arkray, Japan
Анализатор Test 1 автоматический для определения СОЭ Alifax, Италия
Гематологический анализатор Sysmex KX-21N Sysmex, Japan
Гематологический анализатор Sysmex XN-1000 Sysmex, Japan
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000 CFX 96 Bio-Rad, США
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот ДТ прайм 4-х канальный ДНК-технология, Россия
Фотометр микропланшетный Sunrise Tecan, Австрия

Добровольное участие в системах внешнего контроля качества и организация внутреннего многоуровневого контроля качества выполняемых исследований

RIQAS 9140 MONTHLY HAEMATOLOGY PROGRAM
RIQAS 9135 Coagulation Program
RIQAS 9130 MONTHLY IMMUNOASSAY PROGRAM
RIQAS 9128 Clinical Chemistry Program

Хранение биологических образцов и материалов исследования

краткосрочное хранение биологических образцов;
долгосрочное хранение образцов по запросу заказчика;
утилизация биоматериала;
хранение первичной документации исследования: направительных бланков с информацией о пациентовизите и результатов исследований.

ИНВИТРО - поставщик расходных материалов

комплектация индивидуальных протоколспецифичных лабораторных наборов;
краткие сроки поставки расходных материалов.

Логистические услуги

зона доставки не ограничена – вся Республика Беларусь;
более 10 автомобилей, оснащенных профессиональными термоконтейнерами, системой навигации и контроля движения;
6 дней в неделю, до 2 раз в день – график работы курьерской службы доставки;
возможность вызова курьера в режиме CITO;
доставка биоматериала в 2 температурных режимах: -20°C; +2°C... +8°C.

Менеджмент проектов

Персональный квалифицированный менеджер проекта, разработка проекта «под ключ» и индивидуальное сопровождение во время его реализации.
Подготовительная работа по изучению лабораторных процедур исследования и предоставление коммерческого предложения.
Создание персонализированных лабораторных инструкций (мануалов) для исследователей, обучение правилам взятия биоматериала.
Работа с исследовательскими центрами по уточнению информации на направительном бланке.
Быстрое реагирование и незамедлительное решение текущих вопросов и задач проекта.
Сопровождение аудитов, мониторинговых визитов в центральную лабораторию.
Предоставление результатов лабораторных тестов в удобном для заказчика формате
Быстрое имплементирование новых решений.
Возможность формирования комплексного предложения из существующего перечня услуг в зависимости от требований и условий реализации проекта.
Упрощенный механизм согласований и утверждения проекта, один контракт.
Конкурентная ценовая политика.
Предоставление таблиц референсных значений и методологий, CV руководителей лабораторий, сертификатов участия в системах внешнего контроля качества.
Отслеживание критических значений результатов анализов и своевременное уведомление исследовательских центров.

Узнаваемость в исследовательских центрах и признание в научном сообществе

Схема взаимодействия

Шаг 1

Вам необходимо отправить запрос с максимально полно описанными требованиями к проведению лабораторных испытаний.

Илона Белова
Проектный менеджер отдела клинических исследований
e-mail: ibelova@invitro.ru
e-mail: otdel-korp-prod-bel@invitro.ru

Шаг 2

После обработки и анализа всей полученной информации с вами свяжется указанным вами способом проектный менеджер с целью согласования программы испытания, бюджета и ее продолжительности.

Шаг 3

Реализация и сопровождение проекта до его полного завершения.