Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта

Синонимы: Анализ урогенитального соскоба на ВПЧ. HPV DNA, 14 Types, Scrape of Urogenital Epithelial Cells.

Количественное определение ДНК ВПЧ 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени.

Краткое описание исследования «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»

Вирус папилломы человека (ВПЧ, Human papillomavirus, HPV) относится к малым ДНК-содержащим вирусам, которые инфицируют эпителиальные клетки и индуцируют пролиферативные поражения кожи и слизистых оболочек. В настоящее время известно около ста типов ВПЧ с различным онкогенным потенциалом, которые условно объединяют в группы высокого и низкого онкогенного риска. Более 90% всех цервикальных карцином позитивны к присутствию ВПЧ. Наиболее часто в биоматериале из опухолей шейки матки обнаруживают 16 и 18-й типы. Выявление ДНК ВПЧ не подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит элиминация вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса. Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения.

Необходимым условием получения достоверного результата исследования является соблюдение техники взятия соскоба эпителиальных клеток. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала.

С какой целью определяют «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»

Количественное определение ДНК ВПЧ позволяет врачу-клиницисту подобрать оптимальную схему лечения для каждого пациента и, при необходимости, контролировать эффективность терапии.

Особенности теста «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»

Поскольку ВПЧ инфицирует эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата является соблюдение техники взятия соскоба. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр – контроль взятия материала (КВМ). КВМ – это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой служат эпителиальные клетки, попавшие в пробу. 

Аналитические показатели: определяемый фрагмент – уникальная последовательность ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68-го типов. 

Специфичность определения – 100%. 

Чувствительность определения – 100 копий ДНК ВПЧ в образце.

Литература

1. Клинические рекомендации. Аногенитальные (венерические) бородавки. – 2019. 
2. Клинические рекомендации. Рак шейки матки. – 2020. 
3. Кубанова А. А., Кубанов А. А., Мелехина Л. Е. Динамика изменений интенсивных показателей заболеваемости инфекций, передаваемым половым путем, в оценке эпидемиологического процесса и состояния здоровья населения Российской Федерации за 2006-2016 годы //Вестник дерматологии и венерологии. – 2018. – Т. 94. – №. 1. – С. 27-37. 
4. <Письмо> Минздрава России от 02.11.2017 № 15-4/10/2-7676 «О направлении клинических рекомендаций "Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака"» (вместе с «Клиническими рекомендациями (протоколами диагностики и ведения больных)...», утв. Российским обществом акушеров-гинекологов 02.11.2017). 
5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"». 
6. Прилепская В. Н. и др. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. – М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». – 2016. – 384 с.
7. Sambri V., Dirani G., Farabegoli P. P1. 57 How to facilitate and improve screening of sexually-transmitted infections in women population. – 2017. 

Правила подготовки к исследованию «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»

Литература

1. Клинические рекомендации. Аногенитальные (венерические) бородавки. – 2019. 
2. Клинические рекомендации. Рак шейки матки. – 2020. 
3. Кубанова А. А., Кубанов А. А., Мелехина Л. Е. Динамика изменений интенсивных показателей заболеваемости инфекций, передаваемым половым путем, в оценке эпидемиологического процесса и состояния здоровья населения Российской Федерации за 2006-2016 годы //Вестник дерматологии и венерологии. – 2018. – Т. 94. – №. 1. – С. 27-37. 
4. <Письмо> Минздрава России от 02.11.2017 № 15-4/10/2-7676 «О направлении клинических рекомендаций "Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака"» (вместе с «Клиническими рекомендациями (протоколами диагностики и ведения больных)...», утв. Российским обществом акушеров-гинекологов 02.11.2017). 
5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"». 
6. Прилепская В. Н. и др. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. – М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». – 2016. – 384 с.
7. Sambri V., Dirani G., Farabegoli P. P1. 57 How to facilitate and improve screening of sexually-transmitted infections in women population. – 2017. 

В каких случаях проводят исследование «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»:

Литература

1. Клинические рекомендации. Аногенитальные (венерические) бородавки. – 2019. 
2. Клинические рекомендации. Рак шейки матки. – 2020. 
3. Кубанова А. А., Кубанов А. А., Мелехина Л. Е. Динамика изменений интенсивных показателей заболеваемости инфекций, передаваемым половым путем, в оценке эпидемиологического процесса и состояния здоровья населения Российской Федерации за 2006-2016 годы //Вестник дерматологии и венерологии. – 2018. – Т. 94. – №. 1. – С. 27-37. 
4. <Письмо> Минздрава России от 02.11.2017 № 15-4/10/2-7676 «О направлении клинических рекомендаций "Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака"» (вместе с «Клиническими рекомендациями (протоколами диагностики и ведения больных)...», утв. Российским обществом акушеров-гинекологов 02.11.2017). 
5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"». 
6. Прилепская В. Н. и др. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. – М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». – 2016. – 384 с.
7. Sambri V., Dirani G., Farabegoli P. P1. 57 How to facilitate and improve screening of sexually-transmitted infections in women population. – 2017. 

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Форма представления результатов 

Количественный результат по каждому выявляемому показателю. 

Единицы измерения

Логарифм копий ДНК ВПЧ на 10^5 эпителиальных клеток (Lg копий ДНК /10^5 эп. клеток). 

Трактовка результатов исследования «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта»

«Обнаружено» 

1. В анализируемом образце биологического материала обнаружена ДНК, специфичная для вируса папилломы человека исследуемых типов в выявленной концентрации. 

«Не обнаружено»

1. В анализируемом образце биологического материала не найдено фрагментов ДНК, специфичных для вируса папилломы человека исследуемых типов. 
2. Концентрация ДНК возбудителей в образце ниже границы чувствительности метода. 

Контроль взятия материала 

Тест КВМ выполняется до проведения тестов по выявлению ДНК ВПЧ. В случае, если в пробе значение КВМ неудовлетворительное, т. е. менее 4 lg (10000) копий ДНК человека в пробе, исследование ДНК ВПЧ не проводится и рекомендуется повторное взятие биологического материала. 

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.

Литература

1. Клинические рекомендации. Аногенитальные (венерические) бородавки. – 2019. 
2. Клинические рекомендации. Рак шейки матки. – 2020. 
3. Кубанова А. А., Кубанов А. А., Мелехина Л. Е. Динамика изменений интенсивных показателей заболеваемости инфекций, передаваемым половым путем, в оценке эпидемиологического процесса и состояния здоровья населения Российской Федерации за 2006-2016 годы //Вестник дерматологии и венерологии. – 2018. – Т. 94. – №. 1. – С. 27-37. 
4. <Письмо> Минздрава России от 02.11.2017 № 15-4/10/2-7676 «О направлении клинических рекомендаций "Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака"» (вместе с «Клиническими рекомендациями (протоколами диагностики и ведения больных)...», утв. Российским обществом акушеров-гинекологов 02.11.2017). 
5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"». 
6. Прилепская В. Н. и др. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. – М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». – 2016. – 384 с.
7. Sambri V., Dirani G., Farabegoli P. P1. 57 How to facilitate and improve screening of sexually-transmitted infections in women population. – 2017.