Антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG, качественное определение. Оценка иммунитета до и после вакцинации (anti-SARS-CoV-2 S (spike) protein antibody, IgG, qualitative. Assessment of immunity before and after vaccination)

Исследование № 1652

Срок исполнения:

7 дней

Подготовка
Как правильно сдать анализ

Специальной подготовки не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее, чем через 4 часа после последнего приема пищи.

Показания
Кому рекомендован этот тест
  • оценка иммунного статуса пациента после COVID-19;
  • оценка иммунного ответа после вакцинации вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike коронавируса SARS-CoV-2.
Интерпретация результатов
Как понять показатели

Единицы измерения

Тест качественный. Результаты выдаются в терминах «положительно», «отрицательно», «сомнительно».

Интерпретация результатов

При положительном результате выдается значение коэффициента позитивности.

Коэффициент позитивности (КП) – это отношение оптической плотности пробы пациента к пороговому значению. КП – коэффициент позитивности является универсальным показателем, применяемым в качественных иммуноферментных тестах. КП характеризует степень позитивности исследуемой пробы и может быть полезен врачу для правильной интерпретации полученного результата. Поскольку коэффициент позитивности не коррелирует линейно с концентрацией антител в пробе, не рекомендуется использовать КП для динамического наблюдения за пациентами, в том числе контроля эффективности лечения.

«Положительно»: КП ≥1,1

  • наличие иммунного ответа на вакцинацию;
  • инфекция SARS-CoV-2 (текущая или имевшая место в прошлом).

«Отрицательно»: КП < 0,8
  • отсутствие иммунного ответа на вакцинацию;
  • короткий период после вакцинации;
  • ранний период инфекции;
  • отсутствие инфекции;
  • выздоровление (отдаленные сроки).
«Сомнительно»: КП от 0,8 до 1,0

Пограничное значение, которое не позволяет достоверно (с вероятностью более 95%) отнести результат к «положительно» или «отрицательно». Такой результат возможен при очень низком уровне антител, который может иметь место, в частности, в начальный период заболевания или ранний поствакцинальный период. В неясных случаях для оценки динамики может быть полезным повторное тестирование через 5-7 дней.

Описание
Подробности об исследовании

Обращаем внимание:

при оформлении нескольких исследований их результаты могут быть могут быть напечатаны на одном бланке

Метод определения

Твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА), качественный тест, «SARS-COV-2-IgG-ИФА-БЕСТ» производства АО Вектор Бест

Исследуемый материал

Сыворотка крови

Для оформления несовершеннолетних пациентов (до 18 лет) требуется присутствие законного представителя (родителя, опекуна и т.д.) с документом, удостоверяющим личность.

Новый коронавирус SARS-CoV-2 относится к РНК-содержащим вирусам семейства Coronaviridae, линии Beta-CoV B. Основным источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания.

Передача инфекции осуществляется воздушно-капельным, воздушно-пылевым и контактным путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком (менее 2 метров) расстоянии. Контактный путь передачи осуществляется во время рукопожатий и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через пищевые продукты, поверхности и предметы, контаминированные вирусом.

Инкубационный период составляет от 2 до 14 суток, в среднем 5-7 суток.

Диагноз COVID-19 устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза, результатов инструментальных и лабораторных исследований.

Наиболее частыми клиническими симптомами данной инфекции являются: повышение температуры тела, кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты), одышка, утомляемость, ощущение заложенности в грудной клетке.

Рекомендованным методом специфической лабораторной диагностики является выявление РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР.

Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Их уровень обычно становится доступным для обнаружения не ранее 1-2 недель от контакта с возбудителем, а общий период вероятного выявления антител класса M чаще составляет менее 2-3 месяцев – в течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG.

Иммуноглобулины G начинают вырабатываться в организме через 3-4 недели после контакта с вирусом, уровень сохраняется «определяемым» более 10 недель (по имеющимся данным наблюдения). По наличию и уровню IgG антител в крови можно судить о факте инфицирования в прошлом и, возможно, определить наличие специфического иммунитета – способности организма распознавать вирус при повторной встрече с ним.

Для оценки напряженности поствакцинального иммунитета методом ИФА рекомендуется определение антител к рецептор-связывающему домену (анти-RBD антител). В наборе реагентов «SARS-COV-2-IgG-ИФА-БЕСТ» используется рекомбинантный полноразмерный тримеризованный Spike. Молекула состоит их двух субъединиц – S1, содержащей RBD-домен, и S2. Набор реагентов выявляет иммуноглобулины класса G ко всем антигенным детерминантам белка, включая RBD. Поэтому данный набор подходит для оценки поствакцинального иммунного ответа, полученного иммунизацией вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike.

Литература

  1. Лабораторное тестирование случаев, подозреваемых на коронавирусную инфекцию (COVID-19). Временное руководство 19 марта 2020 г. ВОЗ. Европейское региональное бюро.
  2. Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06.03.2020 № 255 "Об утверждении инструкции по ведению пациентов с подтвержденной Covid-19 инфекцией".
  3. Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.10.2020 г. № 1106 «О некоторых вопросах оказания медицинской помощи пациентов с инфекцией COVID-19»
  4. Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.09.2020 г. № 925 «О лабораторных исследованиях на COVID-19»
  5. Guo L. et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020;ciaa310. doi: 10.1093/cid/ciaa310
  6. Sethuraman N., Jeremiah S., Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. Published online May 6, 2020:Е1-Е3. doi:10.1001/jama.2020.8259
  7. Interpretación de las pruebas diagnósticas frente а SARS-CoV-2. 24 de abril de 2020. versión 2. Colaboración Sociedad española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC)
  8. Материалы фирмы-производителя реагентов АО Вектор Бест.
  9. Информационное письмо Директора НИИ СД АО Вектор Бест.

Для оформления предзаказа — авторизуйтесь

Стоимость расходников и взятия биоматериала не включена в цену

Итого

Цена:20.67 бел. руб.

С этим исследованием часто назначают

Анализ

25-OH витамин D (25-OH vitamin D, 25(OH)D, 25-hydroxycalciferol)

44.52 бел. руб.

Анализ

Ферритин (Ferritin)

25.9 бел. руб.

Комплекс

Биохимия крови: расширенный профиль

101.75 бел. руб.

Комплекс

Липидный профиль: скрининг

18.25 бел. руб.