Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2 (HIV Ag/Ab Combo)

Синонимы: Анализ крови на антитела к ВИЧ­1 и 2 и антиген ВИЧ­1 и 2; ВИЧ-1 p24; ВИЧ-1-антиген, p24-антиген; ВИЧ 1 и 2 антитела и антиген p24/25, ВИЧ тест-системы 4-го поколения; Одновременное качественное определение антигена р24 ВИЧ и антител к антигенам ВИЧ типов 1 и 2.

Anti-HIV, HIV antibodies, human immunodeficiency virus antibodies; HIV-1 p24, HIV-1 Ag, p24-antigen; HIV-1 and HIV-2 Antibody and Antigen Evaluation; HIV Screening Tests; AIDS Test; AIDS Screen; HIV Serology.

Краткое описание исследования на Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2

Антитела к ВИЧ могут появиться, начиная со второй недели после инфицирования. Их содержание увеличивается в течение 2-4 недель и сохраняется на протяжении многих лет. У 90-95% инфицированных они появляются в первые три месяца после заражения, у 5-9% – в период от трех до шести месяцев, у 0,5-1% – в более поздние сроки. После инфицирования ВИЧ, еще до появления антител (сероконверсии), в образцах сыворотки или плазмы крови могут быть выявлены антигены ВИЧ. Структурный ядерный белок ВИЧ р24, который появляется в крови через две недели после инфицирования, исчезает только через два месяца. Тест-система 4-го поколения, с использованием которой выполняется данный тест позволяет, помимо выявления антител к ВИЧ 1 и 2, обнаруживать антиген р24 ВИЧ. Таким образом, исследование может быть информативным и до сероконверсии. Подобный подход в лабораторной диагностике ВИЧ позволяет проводить самое раннее определение инфекции. К особым характеристикам применяемого в лаборатории Инвитро теста для выявления ВИЧ-инфекции стоит отнести высокую специфичность исследования: > 99,5%; 100% чувствительность анализа к антителам, характерным для периода сероконверсии, и чувствительность теста к антигену р24 порядка 18 пг/мл.

У большинства людей с антителами к ВИЧ клинические признаки заболевания (СПИД) могут не проявляться от двух до десяти лет и более.

Следует отметить, что даже лучшие диагностические ИФА-системы не имеют 100% специфичности, то есть существует некоторая вероятность получения неспецифических, ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Поэтому положительный результат скринингового ИФА обследования может не подтвердиться в подтверждающем тесте, после чего пациенту выдадут отрицательный результат. При получении неопределенных результатов в подтверждающем исследовании тестирование повторяют в динамике. Рекомендуется проводить повторные исследования через 2-3 недели.

Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, имеет свои особенности. В их крови до 18 месяцев с момента рождения могут циркулировать материнские антитела к ВИЧ (класса IgG). Отсутствие антител к ВИЧ у новорожденных не означает, что вирус не проник через плацентарный барьер. Дети ВИЧ-инфицированных матерей подлежат лабораторно-диагностическому обследованию в течение 36 месяцев после рождения.

С какой целью проводят исследование на Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2

Исследование используется для выявления ВИЧ, в том числе и на доклинической стадии заболевания. Комбинированное определение специфических антител к ВИЧ типов 1 и 2 и антигена р24 ВИЧ в крови применяется в качестве анализа на наличие инфицирования вирусом иммунодефицита человека. Своевременная диагностика инфекционного процесса может предотвратить распространение вируса в популяции и позволит начать специфическую терапию в максимально короткие сроки.

Что может повлиять на результат исследования на Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2

В редких случаях возможен ложноположительный результат, если в крови обследуемого присутствуют антитела к вирусу Эпштейна-Барр, ревматоидному фактору, главному комплексу гистосовместимости HLA или антитела после введения вакцины против ВИЧ.

Литература

1. ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ от 25 июля 2022 г. № 73 Об утверждении клинического протокола «Оказание медицинской помощи пациентам с ВИЧ-инфекцией»
2. Branson B. M. HIV diagnostics: Current recommendations and opportunities for improvement //Infectious Disease Clinics. – 2019. – Т. 33. – №. 3. – С. 611-628.
3. Parker M. M. et al. Performance of the Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test with algorithm-defined acute HIV-1 infection specimens //Journal of Clinical Virology. – 2018. – Т. 104. – С. 89-91.

Специальная подготовка не требуется.

Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи.

Целесообразно проводить исследование не раньше, чем через 3 - 4 недели после возможного инфицирования с повтором через 3 и 6 месяцев в случае отрицательного результата.

Оформление заявок для проведения исследований в ООО «ИНВИТРО» осуществляется по паспорту.

Литература

1. ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ от 25 июля 2022 г. № 73 Об утверждении клинического протокола «Оказание медицинской помощи пациентам с ВИЧ-инфекцией»
2. Branson B. M. HIV diagnostics: Current recommendations and opportunities for improvement //Infectious Disease Clinics. – 2019. – Т. 33. – №. 3. – С. 611-628.
3. Parker M. M. et al. Performance of the Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test with algorithm-defined acute HIV-1 infection specimens //Journal of Clinical Virology. – 2018. – Т. 104. – С. 89-91.

• Увеличение лимфатических узлов более двух областей.
• Лейкопения с лимфопенией.
• Ночная потливость.
• Резкое похудание неясной причины.
• Диарея более трех недель неясной причины.
• Лихорадка неясной причины.
• Планирование беременности.
• Предоперационная подготовка, госпитализация.
• Выявление следующих инфекций или их сочетаний: туберкулез, манифестный токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпесвирусная инфекция, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии герпес-zoster, вызванная микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами пневмония.
• Саркома Капоши в молодом возрасте.
• Случайные половые контакты.

Литература

1. ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ от 25 июля 2022 г. № 73 Об утверждении клинического протокола «Оказание медицинской помощи пациентам с ВИЧ-инфекцией»
2. Branson B. M. HIV diagnostics: Current recommendations and opportunities for improvement //Infectious Disease Clinics. – 2019. – Т. 33. – №. 3. – С. 611-628.
3. Parker M. M. et al. Performance of the Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test with algorithm-defined acute HIV-1 infection specimens //Journal of Clinical Virology. – 2018. – Т. 104. – С. 89-91.

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: тест качественный.

Форма представления результатов: при отсутствии антител к ВИЧ 1 и 2 и антигена р24 выдается ответ «отрицательно».

Уважамемые пациенты! Согласно Постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25 июля 2022 г. № 73 «Оказание медицинской помощи пациентам с ВИЧ-инфекцией» скрининговое тестирование на ВИЧ-инфекцию с применением лабораторных методов проводится медицинскими работниками в организациях здравоохранения и основано на выявлении антител к ВИЧ 1, 2 или антител, антигена и (или) антигенов ВИЧ 1, 2 методом иммуноферментного анализа (ИФА) или иммунохемилюминесцентного анализа (ИХА), в том числе с использованием экспресс-тестов по крови.

При получении нереактивного (отрицательного) результата скринингового тестирования на ВИЧ-инфекцию и при отсутствии данных о первичной ВИЧ-инфекции результат скринингового тестирования на ВИЧ-инфекцию регистрируется как отрицательный, дальнейшие исследования не проводятся.

При получении реактивного (положительного) результата лабораторного скринингового тестирования на ВИЧ-инфекцию фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется), дата рождения пациента (исключение составляют анонимные пробы) проверяются по базе данных Республиканского регистра пациентов с ВИЧ-инфекцией (далее – Регистр). При наличии информации о пациенте в Регистре в результат исследования вносится пометка «состоит на статистическом учете», дальнейшее диагностическое тестирование на ВИЧ-инфекцию не назначается и не проводится.

Положительные результаты лабораторного скринингового тестирования на ВИЧ-инфекцию в течение 24 часов направляются в организацию здравоохранения, направившую биологический образец на исследование, сведения о положительном результате передаются в государственное учреждение «Республиканский центр гигиены и эпидемиологии Департамента финансов и тыла Министерства внутренних дел Республики Беларусь», государственное учреждение «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии», городские, районные, или зональные центры гигиены и эпидемиологии по месту жительства (месту пребывания) пациента.

В случае получения реактивного (положительного) результата скринингового тестирования на ВИЧ-инфекцию пациенту необходимо будет пройти диагностическое тестирование на ВИЧ-инфекцию на базе лабораторий государственных организаций здравоохранения. В бланке результата будет указано: «Исследование необходимо повторить в Республиканском ЦГиЭ (г.Минск, ул. К.Цеткин, дом 4) либо в территориальном учреждении здравоохранения. При себе иметь паспорт.»

Литература

1. ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ от 25 июля 2022 г. № 73 Об утверждении клинического протокола «Оказание медицинской помощи пациентам с ВИЧ-инфекцией»
2. Branson B. M. HIV diagnostics: Current recommendations and opportunities for improvement //Infectious Disease Clinics. – 2019. – Т. 33. – №. 3. – С. 611-628.
3. Parker M. M. et al. Performance of the Alere Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo Rapid Test with algorithm-defined acute HIV-1 infection specimens //Journal of Clinical Virology. – 2018. – Т. 104. – С. 89-91.