Вирус гепатита С, определение РНК, генотипирование, (HCV-RNA, genotyping) в плазме крови

Описание

Исследуемый материал Плазма крови

Метод определения ПЦР с детекцией в режиме «реального времени».

Оформление исследований проводится при предъявлении пациентом документа, удостоверяющего личность (паспорт резидента и нерезидента Республики Беларусь, идентификационная карта, вид на жительство, биометрический вид на жительство в Республике Беларусь, удостоверение беженца).

Оформление несовершеннолетних пациентов проводится в присутствии законного представителя при предъявлении документа удостоверяющих личность ребенка (свидетельство о рождении или паспорт) и документа удостоверяющего личность законного представителя.

Выявление РНК вируса гепатита С (ВГС) и определение генотипов ВГС 1 (субтипы 1a и 1b), 2, 3а/3b (без разделения на субтипы генотипа 3).

Известно, что вирус гепатита С имеет 6 генотипов и большое число субтипов. На территории РБ распространены по убывающей частоте генотипы: 1 (чаще субтип 1b, чем 1a) > 3 (чаще субтип 3а) > 2. Генотип вируса является достоверным фактором, влияющим на характер течения инфекции вируса гепатита С, частоту хронизации, вероятность ответа на противовирусную терапию. Знание генотипа вируса используется для планирования продолжительности курса лечения, что особенно важно, учитывая широкий спектр побочных действий применяемых препаратов и плохую переносимость терапии многими пациентами.

Аналитические характеристики тестов: для определения генотипа используется фрагмент-специфический участок РНК вируса гепатита С, свойственный конкретному генотипу.

Чувствительность анализа: 200 копий РНК в 1 мл плазмы крови.

Специфичность: метод позволяет выявить присутствие РНК вируса гепатита С (субтипы 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6) и идентифицировать генотипы 1a, 1b, 2, 3а/3b (без разделения на субтипы генотипа 3).

Подготовка

Специальной подготовки к исследованию не требуется. С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь >>.

Целесообразно предварительно выполнить исследование №321СВ Вирус гепатита С, определение РНК в крови (качественный формат).

Показания

Исследование генотипа назначают пациентам при подтверждении наличия РНК вируса гепатита C в крови для прогноза течения инфекционного процесса, определения тактики лечения, прогноза эффективности терапии.

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

В соответствии с требованиями СанПиН №41 от 01.03.2024 г. информация о положительном или сомнительном результате будет направлена в территориальную амбулаторно-поликлиническую организацию здравоохранения с целью дальнейшего обследования и установления диагноза.

Форма представления результата и интерпретация:

Обнаружена РНК вируса гепатита С, с указанием субтипа – выдается в случае обнаружения у пациента присутствия РНК ВГС и возможности ее типирования.
Обнаружена РНК вируса гепатита С – выдается в случае обнаружения у пациента присутствия РНК ВГС, которую нельзя отнести к генотипам 1a, 1b, 2, 3а/3b.
Не обнаружено – РНК вируса гепатита С не выявлена или концентрация возбудителя ниже предела чувствительности метода.

Обращаем внимание, что сроки выполнения ПЦР-исследований могут быть увеличены при проведении подтверждающих тестов.